巴西是当下医疗器械出海最火热的市场之一。2024年第一季度，中国医疗器械在欧盟和美国的注册数量同比降低，但在巴西、印尼等地的注册量同比增多。这是因为中国出口的医疗器械产品在西方国家趋于饱和，正在转向其他市场，而巴西作为拉丁美洲人口排名第一的国家，对医疗产品的需求在日益增加。
普瑞纯证Pure Global专注于全球合规准入，他们表示，从去年开始，巴西市场就非常火热，中国医疗器械产品在巴西新注册的产品数量剧增，2024年，中国产品在巴西新增医疗器械注册中占比近30%。
国内企业进入巴西市场的注册费也随之水涨船高，巴西市场单个产品注册费最高可达百万元。整个拉美市场也被带火，南美洲北部人口数量不到六千万的国家哥伦比亚，单个产品获证费用最高达45万元。
国内龙头企业也在加大对巴西市场投入。迈瑞医疗将巴西定位为高潜型新型市场，在巴西设立了子公司。2024年5月，甘李药业通过技术转移方式，实现胰岛素巴西本土生产。时代天使曾在2022年收购巴西第三大正畸企业Aditek 51％股权，希望通过借助Aditek在巴西丰富的本地资源及渠道网络，成功进入巴西正畸市场及潜在的南美其他新兴市场。
